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年1月20日,武汉成立疫情防控指挥部,国家应急科技攻关项目正式启动。
这是网上讨论最多的一个时间节点,中国为什么选择灭活疫苗,而国外选择了最先进的mRNA疫苗。
很简单,因为灭活疫苗的技术成熟,在工艺生产上很稳定,所以我们要先解决有没有的问题,再考虑优不优的问题。
另外,中国采取饱和式研究,几乎所有疫苗路线同时实施:
1、灭活疫苗(国药、科兴、北京生物);
2、重组蛋白疫苗(智飞+中科院);
3、腺病毒载体疫苗(康希诺)。
哪一条路线闯出来,就先用哪一条,举全国力量研究。
在大方针上,央企主攻成熟的灭活疫苗,保证全民的最基础接种条件,至于新技术路线,就交给其它公司负责攻克,走差异化路线。
灭活疫苗,顾名思义就是在培养皿里繁殖病毒,接着将病毒灭活,保留它的免疫原性,然后注入体内。
它制作简单,易于保存,缺点是免疫效果弱,需要多次接种。
灭活疫苗还有一个无法忽视的缺点是,要花费大量时间研究,必须反复试错,毕竟每个病毒的特性都不一样,充满极大的不确定性。
如果按照过往的灭活疫苗研发经验,这个时间不会低于五年,而北京生物所只用一年时间就上市灭活疫苗,可以说破纪录了。
智飞生物的重组蛋白疫苗,是通过基因工程方法,在体外直接制备抗元活性的S蛋白,然后注入体内,需要接种三针。
康希诺的腺病毒载体疫苗,简单讲就是,把抗原放在腺病毒里,然后进入体内形成抗体,同时还能刺激细胞免疫,也就是双重保护。
当年埃博拉疫苗使用的就是康希诺的腺病毒载体疫苗。
康希诺的研发速度同样飞快,年1月21日立项,2月15日成功分离毒株,3月16日开展一期临床试验,创造最短的疫苗研制时间纪录。
另外在年上半年,国内开展临床试验的时候,因为没有足够多的新冠患者,各药企只能前往外国开展临床三期试验。
当前中国内地已经上市的四种国产疫苗里,其中三种是灭活疫苗,一种是腺病毒载体疫苗。
灭活疫苗要打两针,腺病毒载体疫苗只需要打一针,后者适合从未接种的老年人群体,可以在最短时间内,为更多人群完成接种。
那要怎么选?
如果你有充足时间,就打两针灭活,毕竟一针的腺病毒载体疫苗,它的更大意义是缩短接种周期,不必等供应,且能在海外便捷推广。
比较有意思的是,康希诺还有一款处于临床二期的「吸入式」疫苗,我看了许多相关论文后,理解的概念是:
传统的肌肉注射路线,是将抗体注入血液里,然后传递到呼吸道,产生体液+细胞免疫;
吸入式疫苗,是直接吸入一口雾气到肺部,它不仅能产生体液+细胞免疫,还能在呼吸道表面产生额外的黏膜免疫,相当于附赠。
要论方便程度,肯定是吸入式疫苗更好,不必打针,能减少一部分人的晕针晕血反应,而且产生的综合抗体还要高,三级不良反应甚至下降5-10倍。
现在就看康希诺这款产品什么时候可以上市,以及这种「吸入法」,它能否推广到所有新冠疫苗,拭目以待。
再讲讲国外的mRNA疫苗是什么情况。
从先进性来看,应该是这样一个排名:
第三代技术疫苗:辉瑞mRNA疫苗、康希诺腺病毒载体疫苗
第二代技术疫苗:飞重组蛋白疫苗
再往下就是灭活疫苗。
当然从毒性副作用来看,任何一款疫苗都有无法避免的副作用,只是概率大和小而已。
辉瑞mRNA疫苗在全球的副作用始终很模糊,在各国的死亡率不一,患心肌炎风险会增高5-25倍。
不过我认为它的最大桎梏是,储存条件极为苛刻,需要零下70℃的环境才能保存6个月,一旦升温到2℃-8℃,只能存储5天。
在发达国家可能还好,但是全球绝大部分的发展中国家,也包括中国,都很少具备这种冷链储存条件,疫苗放在国家库里根本运不出去,无法推广到广大农村地区,不适合国情。
我们自己的mRNA疫苗其实已经有获批临床了,比如沃森生物的mRNA疫苗处于临床三期阶段,康希诺的mRNA疫苗也处于临床二期阶段,还有复星医药的mRNA正准备获批。
如果新冠mRNA疫苗能成功,我们未来研制疫苗又可以多一种技术路线。
而摆在当前的一个困境是,我国新冠疫苗全程接种率超过87%,在接种两针灭活疫苗后,面对奥密克戎的保护效率有所下降。
怎么办?
顶刊《美国医学会杂志》发布的一项研究显示:先前有症状的新冠感染,能提供与接种mRNA疫苗水平相当的保护力,同时保护力持续时间长于mRNA疫苗接种。
换句话说,我们如果直接感染新冠病毒,并且能挺过来,就可以获得全活未减毒的疫苗,效果比灭活疫苗和减毒疫苗要好。
这是正确且无聊的研究。
我们肯定不可能靠感染来加强免疫,尤其是庞大的老年和小孩群体,大量有基础病的群体,都无法接受这种残酷的自然选择,所以能做的就是尽快接种加强针。
当前我国批准的两种序贯加强组合,分别是:
灭活+腺病毒载体(康希诺)
灭活+重组蛋白(智飞)
也就是说,如果你之前接种了两针灭活疫苗,之后可以选择灭活疫苗作为第三针,也可以选择腺病毒载体和重组蛋白作为第三针。
后者也被称为异源加强,能提供更高水平的保护。
世界卫生组织的新冠指南建议,初次接种灭活疫苗,后续加强针可以接种病毒载体疫苗或mRNA疫苗。
以智利作为参考对象,它是海外接种中国灭活疫苗量最多的国家之一。
根据智利*府